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透析液内毒素检验与透析液细菌培养的关系?
皇家小帅子
2013-03-20
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_豌豆可可
在透析液的质量标准要求中包含:微生物限度检查与细菌内毒素检查这2个项目。
其中你提到的透析液细菌培养,就是微生物限度检查中的一项,要求是细菌总数应不大于100CFU/ml。
其中你提到的透析液内毒素,就是细菌内毒素,要求是〈0.5EU/ml
虽然感觉上类似,但是这是2项不同的质量要求项目。
具体的相关检验操作请参照ZG药典2010年版中的详细叙述。
14
0
2013-03-27
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朱乾燕
两种不同的概念,细菌培养是检查透析液中的菌落总数,就是看看有没有细菌污染,超没超标?内毒素是细菌产生的,一般的高温无法除去,也就是说透析液细菌培养合格,有可能内毒素不合格,而内毒素可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血。
9
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2013-03-21
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文娟568
内毒素检测,是检测透析液里面细菌内毒素的量,看是否超标。。
细菌培养,是分析透析液里细菌的菌数和种类。
14
0
2013-03-27
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