上海奥法美嘉生物科技有限公司
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美国药典乳剂检测仪

美国药典乳剂检测仪 集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其使用了适用于高浓度样品的二次自动稀释系统,能稀释最高浓度为50%(固含量)的样品。只需通过鼠标的单击操作,喜用即能自动完成所有操作,使用户获得重要准确的粒径分布和颗粒数目的信息。



AccuSizer780系列美国药典乳剂检测仪采用先进的SPOS单颗粒技术和带有ZL的自动稀释进样模块,能真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。最高计数可达到E11个/mL,从而确保各种分散体系的稳定性和品质。

单颗粒传感技术填补了其他技术在检测粒径分布中的重要不足粒子数量的统计。自AccuSizer780系列仪器诞生,以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返!

测试范围:0.15 μm 2500μm。

AccuSizer 780系列可为超大粒径颗粒提供最可靠、最准确的粒径和计数数据。AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。

AccuSizer780系列可以清晰准确地呈现粒径分布,而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产,全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。

AccuSizer 780系列多功能自动计数粒径检测仪是创先使用自动稀释技术来对样品进行检测,且提供高分辨率的粒径检测分析仪。

AccuSizer 780系列光阻法单颗粒分析仪采用拥有ZL的单颗粒测量技术(SPOS)和动态自动稀释技术实现单颗粒依次检测分析,具有的灵敏度、解析度和精确度,不存在颗粒间相互干扰问题。由于获得的是真实粒度分 布,因此测量结果重复性好、准确可靠、统计精度高,特别适于检测分析亚微米颗粒体系中较大颗粒的分布信息。动态自动稀释和清洗系统使得测试方便快捷。只需通过鼠标的单击操作,即能帮助用户在短时间内完成从进样到检测,进而清洗系统的所有操作,使用户获得粒径的详细分布信息。

近期独立试验证明:在检测离群值(尾部大颗粒)时,单颗粒传感技术(SPOS)比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。

应用单颗粒传感技术(SPOS)的AccuSizer 780系列光阻法单颗粒分析仪仪器更加稳定和灵敏,一次只允许一个粒子通过检测器,可以避免错过任何一个粒子。

AccuSizer 780 美国药典乳剂检测仪自动稀释模块简介

AccuSizer 780 系列光阻法单颗粒分析仪自动稀释模块是设备模块化大家庭的基础,AccuSizer780将一系列具有广泛检测范围的传感器和一步稀释装置组合在一起,可以提供灵活多样的具有高分辨率、准确度和灵敏度的粒径检测仪。其地提供了高分辨率和精确度的粒径分布信息,不仅仅提供大数据量的统计学分布信息,还适用于亚微米级别的尾部大颗粒的数量统计。具有ZL的自动稀释模块取代了手动稀释高浓度样品,使得分析更加迅速和方便,不需要培训就可以使测试结果具有良好的可重复性。

美国药典乳剂检测仪 工作原理示意图:


应用领域:

医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

半导体:CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;

特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。

其他:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等

美国药典乳剂检测仪仪器参数:

粒径测量范围(可选)

0.5  400μm

1.0  400μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

进样量(可选)

0.5 mL, 1 mL, 2 mL 5 mL

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

注射泵(可选)

1 mL 2.5 mL 5 mL

磁力搅拌器

转速可自由调控

流速(稀释系统)

60  180 mL/min,二步稀释模块

精确度

5%

分析软件(可选)

Windows运行环境,标准软件或符合21 CFR Part 11规范分析软件

电压

220  240 VAC,50Hz或100  120 VAC,60Hz

外形尺寸

主机1(计数器):20 cm *45 cm * 20 cm

主机2(自动稀释系统):25cm * 45 cm * 56 cm

重量

约30 Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池

压力需求

50PSI-80PSI



仪器种类: 台式测量方式: 光阻式测量重复性: 99%通道数: 1024粒径范围: 0.5-400
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,可连接Lims系统等多项功能。
AccuSizer 780 A7000 APS符合美国药典USP729、ZG药典CP等要求,符合21CFR法规软件,符合cGMP要求。<USP729>和ZG药典Ch.P2015中将此款仪器作为乳剂中大乳粒检测仪(PFAT5)器。同样,此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业,这些应用有一个共同点——少量的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。
乳状液微聚集体的粒径分析和稳定性表征联用
LUMiSizer®稳定性分析仪在果汁类产品生产过程控制中的应用
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