(图片源自摄图网)
近日一款婴幼儿面霜被爆出含有从链霉菌属发酵产物中分离出的一种大环内酯类抗生素——他克莫司,该款面霜婴幼儿一旦停用便会出现反复湿疹、甚至更严重的皮肤病。
经检测,其中的他克莫司含量高于市面上他克莫司软膏(处方药)中的含量。由于婴幼儿皮肤的特殊性:比表面积大,导致风险物质被身体吸附产生危害性更大;皮肤更薄,风险成分更易被吸收;功能发育不完全,更易受影响;无法自理,容易引发湿疹和刺激。因此,对于化妆品中添加的这种风险物质更易对婴幼儿产生影响
2022年1月1日起,国家药品监督管理局发布的《儿童化妆品监督管理规定》(下方简称“《规定》”)已正式施行。旨在规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,守护祖国未来的小花朵。
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现今化妆品市场成分愈发混乱,不仅是儿童化妆品,成人化妆品中风险物质添加的现象也是屡见不鲜,每年,国家药监局都会发布化妆品补充检验方法的公告,以加大对化妆品市场的监管。今年7月7号,国家药监局批准发布了BJH 202301《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法,进一步完善化妆品风险物质的管控,让广大消费者能安心使用化妆品,做喜欢的自己。
一直致力于化妆品相关标准的跟踪与解读,关于BJH 202301《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》已准备好一站式的产品解决方案,助力化妆品检测。
BJH 202301 《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》 | |||
类别 | 货号 | 名称 | 规格 |
标准品 | CDAA-280438-20mg | 他克莫司 | 20mg |
CDAA-740090-25mg | 吡美莫司 | 25mg | |
试剂 | CAEQ-4-000306-4000 | LC-MS级甲醇 | 4L |
CAEQ-4-000314-0050 | LC-MS级乙酸铵;≥99.0% | 50G | |
CAEQ-4-000319-0050 | LC-MS级乙酸;≥99.7% | 50ml | |
色谱柱 | LAEQ-2110UA | Athena UHPLC C18 液相色谱柱 | 2.1 * 100 mm,1.8 μm |
其他仪器 | EGBO-I1 | 仪器1 | |
EKMD-SAB225i | Solis半微量分析天平(内校) | 精度0.01mg/0.1mg,量程82g/220g,双量程自动切换 | |
EKMD-LAB124i | EKMD-LAB124i | 精度0.0001g 量程120g | |
EDAA-2500TH | 超声波清洗器(带加热功能) | 22.5L,40KHz,500W,可调40~100%,RT+5~80℃,加热1000W,定时1~480min | |
EOAA-VM-B | 基本型漩涡混合器 | 转速0~2800rpm,周转直径4mm,运行模式:点动或连续 | |
EOAA-HM-01 | 多管漩涡混合器(具有脉冲功能) | 转速500~2500rpm,振幅3.6mm,定时0s~99h59m,载重4.5kg | |
EULX-TGL-10B | B型高速台式离心机(变频电机电脑控制) | 10000rpm,角式,100ml×4、50ml×6、10ml×12 | |
通用耗材 | ABEQ-3300002-500 | CNW 50mL尖底离心管 | 1箱,500/箱 |
ABEQ-3300006-500 | CNW 15mL尖底离心管 | 1箱,500/箱 | |
SGEQ-01-111010-1 | 容量瓶10 mL、A级、棕色玻璃、ST 10/19、PE顶塞、白标 | 1盒,1个/盒 | |
SGEQ-01-110010-1 | 容量瓶10 mL、A级、透明玻璃、ST 10/19、PE顶塞 | 1盒,1个/盒 | |
SGEQ-01-110011-2 | 容量瓶1000 mL、A级、透明玻璃、ST 24/29、PE顶塞 | 1盒,2个/盒 | |
SGBB-04-743-10 | 10ml比色管,磨口带塞 | 6只/盒 | |
SGBB-02-11011000 | 1000ml低型烧杯 | 6只/盒 | |
VAAP-32009E-1232-100 | CNW 9mm 透明螺纹口自动进样瓶(带刻度、书写) | 100只/塑盒,50塑盒/纸箱 | |
VEAP-5395-09B-100 | 蓝色有开孔拧盖,含红PTFE/白色硅胶隔垫 | 100个/包 | |
VAAP-340024E-2895-100 | CNW 24-400 透明螺纹口40mL样品存储瓶(EPA样品瓶)(带书写) | 100只/纸盒,4纸盒/纸箱 | |
VEAP-5361-24-100 | 黑色24-400实心螺纹盖、含F217隔垫 | 100个/包 |
# 知识加油站
他克莫司
属大环内酯类抗生素。免疫抑制剂。作用机制和环孢菌素相同,主要是抑制白细胞介素-2的合成。通常用于治疗顽固性皮炎。
吡美莫司
是一种局部用免疫调节剂,是由链霉菌产生的子囊霉素的半合成品,亲脂性大于他克莫司,与皮肤有着更强的亲和力,能有效安全地控制面部脂溢性皮炎的症状和体征,能迅速缓解皮炎湿疹患者的瘙痒症状,减少皮损面积,清除特异性皮炎(湿疹)体征,是治疗特异性皮炎(湿疹)早期缓解和长期控制的有效治疗方法。
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