低风险、GX率|Chromeleon软件助您优化工作流

效率

无论在哪个行业，提GX率一直都是企业的孜孜追求。以分析实验室为例，从前端的方法开发验证，到后端的样品常规检测，无一不在争分夺秒，以求最快速获得理想结果，出具准确、完整的分析报告。

在这样的明确需求下，您是否遇到过或在经历诸如以下的问题：

· 您的序列双人复核内容是否过多，容易有遗漏？

· 系统适用性试验是否需要人员值守，浪费时间？

· 或是序列需要长时间过夜运行，等完成后再来评判系统适用性，却发现某指标不通过，导致整个序列作废？

· 是否还在每次实验结束后转移数据到外部程序计算结果？

· 针对ZZ计算结果，是否依然需要双人从头演算复核？

以上种种，您是否思考尝试通过技术手段或业务流程加以改善，从而简化步骤，提高常规分析效率？

以QC检验实验室为例，下图描述了典型的色谱检验工作流程：涵盖了从序列创建到系统适用性考察，从数据处理到结果计算，从报告输出到ZZ双人复核，其中影响效率及可能增加风险的关键步骤由红色块高亮标记。

以上问题该如何解决，或如何规避，以降低风险，提高实验室运行效率？

Chromeleon™软件系统不仅在实验室合规、数据完整性方面有zhuo越的解决方案，同时在“易用性”角度也饱受实验室业务人员好评。Chromeleon提供了完善的功能和流程梳理来帮助实验室解决以上常见的问题。

优势一

eWorkflow将复杂的序列创建过程极限简化，减轻双人复核工作量

eWorkflow是Chromeleon内置的标准功能，可基于预设的模板自动创建标准序列，包含固定格式的序列表、既定的仪器方法、处理方法、报告模板等，减少人为创建或引用文件错误等情况，进而也大大减轻双人复核的工作量。对于方法验证或批次检样等“标准化流程”，可实现一键运行序列。

优势二

智能运行控制帮您实现“无人值守”

Chromeleon的智能运行控制（Intelligent Run Control）功能，可设置多样化参数作为触发条件，让色谱仪自动执行对应的动作。

如系统适用性（SST）相关的分离度、灵敏度、重复性等参数，实验人员只需给定考察指标，软件即可在序列运行过程中自动处理数据，并计算反馈实时结果，作出对应的判定动作，如“继续运行序列”，或“暂停/终止序列”等，实现无人值守，并避免相关偏差的发生，实现“色谱分析的人工智能”。

优势三

内置的计算功能帮您避免数据转移风险

Chromeleon专业的报告设计器功能，内嵌丰富的公式函数，满足用户各类计算的需求，如制作标曲、含量计算等，可完全替代外部计算工具；所有数据均与序列动态关联，避免人为誊抄，完全杜绝了数据转移的风险。

支持用户自定义计算公式和报告模板，借助于赛默飞提供的专业验证服务，轻松满足您GMP环境下的需求。

借助上述功能，您可轻松简化现有的复杂工作流程，提高复核效率，降低数据出错风险。

无纸化概念在色谱分析实验室已不是新兴话题，适当的引入电子报告、电子签名有助于简化数据复核、审批的工作流。

优势四

电子报告和电子签名

Chromeleon提供完善的电子报告功能，并支持三级电子签名。用户只需根据设定好的角色权限登录软件，即可实现序列的提交、复核、批准，无需额外打印纸质报告。并且基于前述功能， 复核者只需快速检查序列积分合理性即可，无需从头重复计算确认。

序列提交后，软件自动锁定整个序列，用户只能查看结果，不能对数据做任何更改，进一步提高的数据的安全性和结果的可靠性。

基于以上方案，结合Chromeleon的“易用性”特点，用户可以有效减少“手动”工作量，降低风险，规避偏差，优化现有工作流程，提高实验室运行效率。

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