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注射用水和纯化水再验证时间可否同时进行
漠天依米
2016-12-03
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rshua1112
应该是不可以的,原因:
注射用水的制备是以纯化水为原料来制作的,如果纯化水系统发生偏差的话直接会影响注射用水。从风险评估的角度是不可以的。但是有的厂家正常使用没什么问题,为了节省时间,文件一起就做了。但是这样是不对的。
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2016-12-04
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