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怎样识别一类、二类YL器械?
5311172008
2012-06-23
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yao6184420
一类和二类,只需要看YL器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。
一类和二类的区别:
第五条 国家对YL器械实行分类管理。
diyi类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的YL器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的YL器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的YL器械。
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2012-06-24
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