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我国shou个高尔基体蛋白73测定试剂盒临床应用-诺顶仪器提供参考

深度解析

      由解放军第302医院与北京热景生物技术有限公司联合攻关研制的“肝癌标志物高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂盒”,日前获准临床应用。该试剂盒可精确定量测定肝病患者血液中肝癌标志物GP73含量,为肝病患者预警肝癌发生提供了新的手段。这也是我国diyi个获得批准的可用于定量测定患者高尔基体蛋白73的试剂盒。

  肝癌早期症状通常很隐蔽,许多患者几乎没有任何症状,当出现明显的肝癌症状时,多已到中晚期,此时ZL已较困难。肝病患者血液中高尔基体蛋白GP73 含量异常与肝癌发生密切相关,是肝癌早期诊断的血清标志物。在肝细胞癌(HCC)患者血清中,GP73水平显著升高,且对于早期HCC的诊断,GP73比常用指标甲胎蛋白AFP出现更早。对此,在302医院临床检验医学ZX毛远丽主任牵头以及在北京市及院内课题的资助下,该ZX筛选出高特异、高灵敏的高尔基体蛋白GP73的单抗3E12,并且应用该单抗研制出高尔基体蛋白GP73定量测定试剂盒。

  在上述企业的支持下,经国内6家医院参加的多ZX临床研究证实,在1645例正常人中,该试剂盒的特异性达到98.89%;在对未ZL肝癌标本(708例)进行的检测中,GP73的阳性率为68%;在对慢性肝病患者(946例)的检测中,特异性为80.11%;在对其他肿瘤标本(217例)的检测中,特异性为89.76%。随访研究发现,诊断为肝硬化且GP73升高的患者在随访观察中罹患肝癌的危险性显著增加:14例GP73 阳性肝硬化患者在8个月内第二次诊断时,有6位被确诊为肝癌;而在47例GP73阴性肝硬化患者中,在8个月内只有3例在第二次诊断时发现肝癌。对 GP73阳性和阴性的肝癌患者进行术后追踪发现,GP73阳性的肝癌患者术后GP73含量逐渐下降,而术前GP73阴性的肝癌患者术后GP73有短暂的异常升高,大约在4~5天后恢复正常,因此估计手术创面的形成也会影响GP73的释放。研究数据还显示,将该试剂盒与现有的甲胎蛋白联合使用,可将肝癌阳性检出率提高至88%。

  
2004-07-14
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