天芪降糖胶囊质量标准研究

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品中药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102679

化合物：: 黄芪, 天花粉, 女贞子, 黄连, 人参盐酸小檗碱

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99603)

流动相: 乙腈0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(28：72)

流速: 1.0 mL/min

进样量: 10μL

柱温: 室温

检测器: UV 345nm

文章出处：: ZG药品标准 2009, 10(5):346-351

关键字：: 天芪降糖胶囊, 质量标准, 薄层色谱法, 黄芪, 天花粉, 女贞子, 黄连, 人参盐酸小檗碱, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC

图谱：

摘要：目的:修订天芪降糖胶囊的质量标准。方法:建立及优化TLC对中女贞子、人参、黄芪、黄连、五倍子进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(28∶72);流速为1.0mL·min-1;检测波长为345nm。结果:鉴别方法专属性强,分离效果好。含量测定盐酸小檗碱的进样量在0.16305～1.35875μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD(n=6)为1.5%。结论:方法灵敏、准确,重现性好,可作为天芪降糖胶囊的质量控制方法。

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