解决方案

丹参软胶囊质量标准的研究




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102722



化合物:

丹参酮亚ⅡA





色谱柱:


Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99903)



流动相: 甲醇-水(73 : 2 7 )



流速: 1.5 mL/min



柱温: 30℃



进样量: 10 μL



检测器: UV 270 nm




文章出处:

ZG药品标准 2002,3(6):365-368



关键字:

丹参软胶囊, 丹参, 三七, 冰片, 质量标准, 丹参酮亚ⅡA, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC




图谱:


 









摘要:目的:改进丹参软胶囊质量标准。方法:采用TLC鉴别中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:Diamonsil C18;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm。 结果:含量测定线性范围8~80μg/ml,r=0.9999。加样回收率99.60%,RSD=1.10%。结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用GX液相色谱法测定丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制。


 












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