苦豆子总碱泡腾栓的制备及质量标准研究

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品中药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102764

色谱柱：: Diamonsil C18 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 150 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99901)

流动相: 乙腈- 0.05mol/L磷酸二氢钾( KH2PO3) 缓冲液( 2%三乙胺) = 10.5 B 89.5

流速: 1.0 mL/min

柱温: 室温

进样量: 10μL

检测器: UV 210nm

文章出处：: ZG药房 2007,18(18):1376-1378

关键字：: 苦豆子总碱, 泡腾栓, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC, 制备, 质量标准

图谱：

摘要：目的:制备苦豆子总碱泡腾栓并研究其质量标准。方法:以苦豆子总碱(TASa)为主药制备苦豆子总碱泡腾栓;用HPLC法测定氧化苦参碱、苦参碱和槐果碱的含量:色谱柱为DiamonsiL C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol.L-1磷酸钾缓冲液(2‰三乙胺)=10.5∶89.5,检测波长为210nm,柱温为室温,流速为1.0mL.min-1。结果:上述3种生物碱分别在1~10、10~60、5~40μg.mL-1浓度范围内与平均峰高呈良好的线性关系;平均回收率分别为76.63%、83.14%、95.2%,日内及日间RSD均小于0.07%。结论:该制剂制备工艺简单,所建标准可用于制剂的质量控制。