解决方案

HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102062



化合物:

兰索拉唑





色谱柱:


Diamonsil C18 5μm 200 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:DiamonsilC18 200×4.6b mm, 5μm(Cat#:99902)



流动相:甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5),用磷酸调节pH为7.3



流速:1.0mL/min



柱温:40℃



进样量:10μL



检测器:UV 284nm





关键字:

注射用兰索拉唑, 兰索拉唑, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC, 含量测定, 有关物质




图谱:


摘要:目的采用GX液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0~400.0 mg/L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%。结论本方法简便,迅速,准确,专属性强。









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