HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质

摘要: 目的用HPLC 法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量.方法采用Diamonsil C18 色谱柱; 以0.01mol/ L  庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇( 25:6:1) 为流动相, 用冰醋酸调节pH 至3.9; 流速为1.0mL/min, 检测波长为267nm.结果有关物质的浓度在106~ 317μg/mL范围内均与峰面积呈良好的线性关系, r = 0.9712, 法莫替丁与有关物质能有效分离, 有关物质的Zdi检测限(S/N=3) 为0.02ng/mL.结论此方法简便、快速、准确, 可用于该药有关物质的检查.