HPLC 法测定注射用法莫替丁的有关物质

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102843

化合物：: 法莫替丁

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱:Diamonsil C18(2) 150×4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)

流动相:01 01mol/L庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH至3.9)-乙腈-甲醇(25:6:1)

流速:1.0mL/min

进样量:20μL

柱温:40℃

检测器:UV 267nm

文章出处：: ZG药事 2010, 6(24):576-577

关键字：: 法莫替丁, GX液相色谱法, HPLC, 钻石二代, Diamonsil C18(2)

图谱：

摘要目的用HPLC法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量.方法采用Diamonsil C18色谱柱;以0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,用冰醋酸调节pH至3.9;流速为1.0mL/min,检测波长为267nm.结果有关物质的浓度在106~317μg/mL范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的Zdi检测限(S/N=3)为0.02ng/mL.结论此方法简便、快速、准确,可用于该药有关物质的检查.

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