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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】
取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈25 mg),加流动相B振摇使瑞格列奈溶解并稀释制成每1 ml中约含1 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相B稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25 mg),置50 ml量瓶中,加0.1 mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。
【有关物质】
检测波长:UV 240 nm 流动相A:磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾4.0 g,加水约900 ml溶解后,用磷酸调节p H至3.2,再加水至1000 ml)
流动相B:流动相A-乙腈(20:80) 洗脱方式:梯度(见下表)
流速:1.0 ml/min
柱温:45 ℃
进样量:20 ul
【含量测定】
检测波长:UV 243 nm
流动相: 醋酸铵缓冲溶液(取醋酸铵3.85 g,加水1000 ml使溶解,用冰醋酸调p H至4.0)-甲醇(20:80)
洗脱方式:等度 进样量:20 ul
梯度表:
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瑞格列奈