解决方案

瑞格列奈片




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101507



化合物:

瑞格列奈





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】



取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈25 mg),加流动相B振摇使瑞格列奈溶解并稀释制成每1 ml中约含1 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相B稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】



取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞格列奈1.25 mg),置50 ml量瓶中,加0.1 mol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:UV 240 nm 流动相A:磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾4.0 g,加水约900 ml溶解后,用磷酸调节p H至3.2,再加水至1000 ml)



流动相B:流动相A-乙腈(20:80) 洗脱方式:梯度(见下表)



流速:1.0 ml/min



柱温:45 ℃



进样量:20 ul



【含量测定】



检测波长:UV 243 nm



流动相: 醋酸铵缓冲溶液(取醋酸铵3.85 g,加水1000 ml使溶解,用冰醋酸调p H至4.0)-甲醇(20:80)



洗脱方式:等度 进样量:20 ul




文章出处:

P1061



关键字:

瑞格列奈,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


梯度表:



 





































时间(min




流动相A%




流动相B%




0




55




45




15




25




75




25




20




80




30




0




100




45




0




100








瑞格列奈



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