HPLC测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质

摘要：目标用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质，为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法，制定指控标准方法 AlltechC18色谱柱（250mm*4.6mm,5um)，采用亿腈-水（55:45）用稀磷酸调pH=2.5作为流动相，检测波长：210mm，流速：0.8ml.min-1.结果 主峰能与相邻质峰较好分离，浓度3.38~33.8mg.L-1的范围内，米格列奈钙的峰面积和浓度有良好的线性关系，r=0.9999.结论 该方法简便专属性好灵敏度高，可用于米格列奈钙的含量及有关物质测定的需要