HPLC法测定瑞格列奈及有关物质
样品制备:
取本品,加流动相B溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品;取供试品溶液,置90水浴中加热24小时,放冷,作为供试品破坏样品;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相B稀释至刻度,摇匀,作为对照品
(2010版药典第二部1060页)
色谱条件
色谱柱:Agela Venusil XBP C18 L,4.6×250mm,5µm,150Å(订货号:VX952505-L)
流动相:A:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.0g,加水约900mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.2,再加水至1000mL)
B:流动相A-乙腈(20:80)
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