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马来酸氯苯那敏有关物质检测 2010药典




方法：

HPLC



基质：

药品



应用编号：

103143



化合物：

马来酸杂质1、2、3氯苯那敏





色谱柱：


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm




样品前处理：


取本品，加溶剂〔流动相A-乙腈(80：20)〕溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液。




色谱条件：


色谱柱：Diamonsil C18 (2)，250×4.6 mm，5 μm (Cat#：99603) 流动相： 流动相A为磷酸盐缓冲液（磷酸二氢铵11.5 g，加水适量溶解，加磷酸1 mL，水稀释至1000 mL） 流动相B为乙腈 流速：1.2 mL/min 柱温：30 ℃ 检测器：UV225nm 进样量：10 μL




文章出处：

成都菊乐制药有限公司



关键字：

马来酸、氯苯那敏、杂质、马来酸氯苯那敏、2010药典、HPLC、Diamonsil C18(2)




图谱：










1.主成分药品名称：峰号1 马来酸 2.有关物质：峰号2 杂质1 3.主成分药品名称：峰号3 氯苯那敏 4.有关物质：峰号4 杂质2 5.有关物质：峰号5 杂质3



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