注射用维生素C无菌检查法方法学研究

[摘要] 目的建立注射用维生素C 的无菌检查方法方法取三批三个厂家的维生素C ,进行无菌检
查,方法验证采用直接接种法;方法验证采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗结果方法验证供试品
产生干扰;方法验证样品管无菌生长,6 株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰结论采用方法验证试验
进行维生素C 的无菌检查,可行
[关键词] 无菌检查法;薄膜过滤法;方法验证 集菌仪智能型HTY-601