【中药配方颗粒】地肤子配方颗粒的检测
2023-11-24218【来源】本品为藜科植物地Kochia scoparia(L.)Schrad. 的干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取地肤子饮片7500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为7%~13%),干燥(或干燥,粉碎),加辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为灰棕黄色至棕色的颗粒;气微,味微苦。
1、样品制备
对照品溶液 取地肤子皂苷Ic对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25mL,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀、滤过,取续滤液,即得。
2、分析条件
色谱柱:Leapsil? C18,2.1mmx100mm,2.7μm(Cat.#: 86005)
流动相: 甲醇:水:冰醋酸 = 84:16:0.2
流速: 0.2mL/min
进样量: 对照品溶液1μL、2μL
供试品溶液2μL
柱温: 25℃
检测波长: SEDEX85 ELSD(漂移管温度40℃,N2压力4.0 bar,Gain=6)
3、实验图谱
对照品图谱:
供试品图谱:
4、实验结果
经测定本品每1g含地肤子皂苷Ic(C41H64O13)为16.1mg,在方法规定的范围内(12.0mg~30.0mg)。