【2020药典】一部：西红花的检测

2020年版《ZG药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；YY辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《ZG药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《ZG药典》将于今年12月30日起正式实施。

2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相

2020年版《ZG药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，其中西红花的检测详见下方。

●西红花

2020《ZG药典》DY部第135页

●色谱柱货号及规格：

Cat#: 99403

Diamonsil C18 plus

250x4.6mm,5μm

●检测项目：

含量测定：色谱条件及系统适用性试验

【西红花性状】 本品呈线形，三分枝，长约3cm。暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。

西红花中三种主要成分的检测

1、样品制备

1.1 对照品

取西红花苷-Ⅰ对照品、西红花苷-Ⅱ对照品、苦番红花素对照品适量，精密称定，加稀乙醇分别制成每1mL含西红花苷-Ⅰ 30μg、西红花苷-Ⅱ 12μg和苦番红花素18μg的溶液，即得。

1.2 供试品

取本品粉末（过三号筛）约10mg，精密称定，置50mL棕色量瓶中，加稀乙醇适量，置冰浴中超声处理20分钟，放至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，即得。

2、分析条件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)

流速：1mL/min

柱温：25℃

检测器：西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ:440nm

苦番红花素:254nm

进样量：10μL

流动相：A:乙腈   B:水

梯度：

3、色谱图

对照品：

供试品：