【客户案例】IDBS 案例分享：生物分析实验室

关于客户

一家全球生物制药公司，其使命是为各治疗领域中医疗需求未得到满足的患者提供治疗。

关键要点

挑战

该公司的生物分析部门目前正在使用 IDBS 来记录小分子研究执行的过程。他们希望扩展到大分子领域，包括免疫原性测试，支持其大分子项目的三层抗药抗体 （ADA） 检测（筛选、确认和滴定）。该部门使用 LIMS 进行 ADA 研究设计、数据分析和报告生成。然而，LIMS 的输出不是所需的格式，科学家们仍然依靠 Excel 手动整理所有层面的数据，并将其汇总为综合报告。

Excel 中的手动数据处理既费时又麻烦，并且人为错误的风险增加。手动编译数据可能需要一整天的时间，因此科学家要等到研究结束才能执行此步骤。这通常意味着在后期才会发现错误和遗漏的样品，因此需要额外的时间来调查并可能重新分析样品。

“Excel 中的手动数据处理既费时又繁琐，而且人为错误的风险也更高。”

解决方案

客户需要一种与生物分析实验室专业 LIMS (比如 Watson LIMS) 无缝集成的解决方案，以获取和处理来自三层 Assay 的多次 Run 的 ADA 研究数据，并将其整理成一份汇总的报告。科学家们希望有一个符合法规验收标准的自动化数据检索、结果计算、数据格式化和数据标记过程的平台。该解决方案需要高效灵活，以处理各种类型的 ADA 研究设计。

客户与 IDBS 合作，通过 E-WorkBook 和 LIMS 集成，用于 ADA 研究报告的生成的解决方案。利用 IDBS 开放的接口，对接 LIMS 直接获取原始数据。在 IDBS 的平台中成功识别数据后，把每个结果的数据都汇总整合起来：平均值，CV 百分比，抑制率百分比和结果。根据验收标准对数据进行高亮标记，以直观地识别需要重新测定的样品或未按照适当的分层策略进行分析的样品。最终生成统一格式的报告可以轻松导出便于分享。

结果

通过与 E-WorkBook 和客户的 LIMS 无缝集成，实现了灵活、省时的报告解决方案。这种易于使用的一键式报告生成将节省宝贵的数据整合和处理时间及精力。无需手动处理数据，从而提高了数据完整性并缩短了质量控制审查时间。在研究执行过程中，科学家将能够轻松、更频繁地运行报告。这将提供更清晰的数据可见性和早期错误检测。每份研究报告至少节省科学家一天的工作时间。

客户褒奖，IDBS 平台使研究执行、文档记录、数据采集和数据报告能够协同和标准化，使他们的整个过程更加高效，并大大节省了研究报告生成的时间。由于解决方案设计的一致性，用户培训和部署也很简单。

未来，该客户计划实施其他工作流程，使科学家更快、更轻松地执行研究、数据检索和数据报告，并且还在考虑升级到  IDBS Polar（云端解决方案）。