Hanson 超高精度溶出杯提高USP2法实验结果的一致性

文档简介众所周知USP2法实验中溶出杯的质量是影响实验结果精度和重复性的一个显著的因素，针对精度我们对溶出杯质量的要求是什么？我们能做什么？Hanson公司发表一篇报告专注了这个细节，基于6年的现场PVT测试数据和溶出杯不同生产厂家的精度经验，对于超高精度溶出杯（Hanson SPV）性能定义的目标就是明显地减少溶出杯变化系数和极高地通过USP PVTDY阶段的测试。并且，最近的生产方法改进和产量的放大使得在经济性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于长期的SR8溶出仪SPV成功经验，Hanson现在也能将此产品成功应用于Vison G2系列溶出仪上。

●6年标准溶出杯和超高精度溶出杯PVT现场测试结果对比
●通过X射线扫描球体内临界表面的细节
●色彩映射出溶出杯的一致性，与理想几何的形状的偏差
●最初的和改进后的标准药片，几何型溶出杯的引入以及USP PVT测试CV考核增加了超高精度溶出杯的需求
●可以事先发现，调研溶出杯几何形状、流体力学和溶出速率的密切相关性
●玻璃溶出杯生产方法和最近技术提升了质量和控制了成本