文档简介SOTAXCE7smart全自动流池法溶出度仪仪器简介:在流池法测试系统中,待测样品置于小容量流池中,溶出介质在37度下通过流池,洗出液经流通池顶部过滤器过滤后,可直接用于分析,也可使用收集器收集样品。SOTAXCE7smart能针对多种不同的剂型,采用不同的流通池及试验方法进行测定,如可测定植入剂,药物释放支架,栓剂,粉末及颗粒剂,传统剂型如片剂、胶囊剂等也可使用相同的系统测定。6种类型的流通池可满足绝大多数的制剂使用。SOTAX采用了陶瓷活塞泵,配备了7个无阀的陶瓷泵头,以保证较高的重现性和流速的稳定性,且因为是惰性材料,大大减少了循环泵的维护工作根据样品特性,可选择开放系统或闭合系统:开放系统:适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂。闭合系统:适用于试验只需少量溶出介质(如15ml)的制剂(如支架释放制剂)技术参数:*池数:7个;水浴池体积:8L*温度范围:20-45°C,偏差<±0.1°C*泵流速:1.5-35mL/min,偏差<±2%*泵脉冲频率:120次/min,偏差<±10次*取样体积:150μL-无限量*尺寸:595/520/420mm(宽/深/高)*主机质量:35千克主要特点:适用于片剂胶囊植入剂混悬剂药物释放支架剂膏剂霜剂微球剂的溶出测定可进行在线紫外检测可进行离线样品收集溶出介质体积可选Z小15ml,Zda无限制(USP允许的所有体积)可配置开放式系统或闭合时回路系统使用溶媒选择器易于更换溶出介质PH值内置整体清洗功能可使用符合21CFRPart11的SOTAX溶出度测定软件进行控制
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