实验室认可

什么是实验室认可:

  实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。

实验室认可的目的:

  ①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;

  ②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;

  ③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;

  ④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

实验室认可的作用和意义:

  1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;

  2.增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

  3.获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

  4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

  5.可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

  6.列入获准认可机构名录,提高实验室的知名度。

实验室认可过程:

  1.实验室建立质量管理体系并有效运行;

  2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料;

  3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。必要时,安排初访;

  4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。必要时,安排预评审。

  5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。

  6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。

  7.CNAS秘书长根据评定委员会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。

  8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。


政策法规进一步明确《实验室认可规则》实施安排