梓梦-外用制剂软膏剂的粒度检测方法

<梓梦科技>外用制剂大部份应用于皮肤表面，用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。我国古代应用于皮肤的制剂有粉、膏、酒、糊等。现代的外用制剂有散剂、洗剂、酊剂，搽剂，涂膜剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，糊剂，透皮膏贴，喷雾剂等。外用制剂剂型多样，辅料成分复杂，组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导致产品不同的质量特性，从而影响药剂的安全性和有效性。因此，在研发该类制剂时要科学合理的检测，粒度分布是其最基本的一个检测指标，以达到与参比制剂质量和效果的一致性。

在外用制剂的检测中，粒度大小与粒型的检测也是重中之重。我们以软膏剂为例来分析如何进行粒度检测。测定软膏液滴粒径和API粒径分布的方法主要有激光粒度测定法和显微分析法，激光粒度法由于对样品制备方法要求较高，同时乳膏制剂中往往存在大分子物质，可能影响测定的专属性，因此该方法备受争议。显微分析法更为直观，更加适合分析乳剂和乳膏的液滴粒径。

梓梦科技的外用制剂粒度仪ZML310为软膏类制剂提供了很好的检测方法。

1. 首先制样。这款外用制剂粒度仪ZML310的特点之一是制样方法简便，不需要稀释样品。将乳膏样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上，放置于显微镜下。

2.调焦，选择合适的显微镜物镜，调节到最佳视野下利用软件抓取图片，然后移动到另外的视野下抓取图片，连续抓取几个视野，确保有足够多的颗粒

3. 分析颗粒的粒度分布和粒形分析。