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关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析

广州标际包装设备有限公司 2021-06-28
关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析


关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析


  目前我国口罩相关标准已初成体系,标际口罩检测仪器技术人员为大家总结了针对【不同标准对应的口罩检测项目】简介。

  项目1:过滤效率

  章节号:4.4

  测试方法:5.4

  标准要求:在气体流量为85L/min下,口罩对非油性颗粒的过滤效率:Ⅰ级≥95%、Ⅱ级≥99%、Ⅲ级≥99.97。

  项目2:气流阻力

  章节号:4.5

  测试方法:5.4

  标准要求:在气体流量为85 L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa(35 mm H2O)。

  项目3:合成血液穿透

  章节号:4.6

  测试方法:5.5

  标准要求: 将2 mL合成血液以10.7 kPa (80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

  项目4:微生物指标

  章节号:4.8

  测试方法:1、非无菌口罩按照GB 15979-2002附录B。2、无菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

  标准要求: 1、口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求:细菌、真菌菌落总数≤200 CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。2、灭菌或无菌口罩:应无菌。

  项目5:密合性

  章节号:4.12

  测试方法:5.11

  标准要求: 总适合因数≥100

  项目6:口罩基本要求

  章节号:4.1

  测试方法:5.1

  标准要求:口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

  项目7:鼻夹

  章节号:4.2

  测试方法:5.2

  标准要求:1、口罩上应配有鼻夹。2、鼻夹应具有可调节性。

  项目8:口罩带

  章节号:4.3

  测试方法:5.3

  标准要求:1、口罩带应调节方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应≥10 N。

  项目8:表面抗湿性

  章节号:4.7

  测试方法:GB/T 4745—1997

  标准要求: 不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

  项目9:环氧乙烷残留量

  章节号:4.9

  测试方法:GB/T 14233.1—2008

  标准要求: ≤10μg/g

  项目10:阻燃性能

  章节号:4.10

  测试方法:5.8

  标准要求: 所用材料不应具有易燃性。续燃时间应≤5 s。

  项目11:皮肤刺激性

  章节号:4.11

  测试方法:GB/T 16886.10—2005中6.3

标准要求: 原发刺激性指数≤1。

关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析


  项目1:合成血液穿透

  章节号:4.5

  测试方法:5.5

  标准要求: 2 mL合成血液以16.0kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

  项目2:过滤效率

  章节号:4.6

  测试方法:5.6.1

  标准要求: 细菌过滤效率(BFE)≥95%

  测试方法:5.6.2

  标准要求: 颗粒过滤效率(PFE)≥30%

  项目3:压力差

  章节号:4.7

  测试方法:5.7

  标准要求: 口罩两侧面进行气体交换的压力差ΔP≤49 Pa/cm2

  项目4:微生物指标

  章节号:4.9

  测试方法:1、非无菌口罩按照GB 15979-2002附录B。2、无菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

  标准要求:1. 非无菌口罩:细菌菌落总数≤100 CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌不得检出。2、灭菌或无菌口罩:应无菌。

  项目5:环氧乙烷残留量

  章节号:4.1

  测试方法:GB/T 14233.1—2008

  标准要求: ≤10μg/g

  项目6:外观

  章节号:4.1

  测试方法:5.1

  标准要求: 口罩外观应整洁﹑形状完好,表面不得有破损、污渍。

  项目7:结构与尺寸

  章节号:4.2

  测试方法:5.2

  标准要求: 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颌。应符合设计的尺寸,ZD偏差应不超过是5%。

  项目8:鼻夹

  章节号:4.3

  测试方法:5.3.1 5.3.2

  标准要求: 1、口罩上应配有鼻夹﹐鼻夹由可塑性材料制成。2、鼻夹长度应不小于8.0 cm。

  仪器选型:游标卡尺

  项目9:口罩带

  章节号:4.4

  测试方法:5.4.1 5.4.2

  标准要求: 1、口罩带应戴取方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应不小于10 N。

  仪器选型:口罩耳带拉力测试仪

  项目10:阻燃性能

  章节号:4.8

  测试方法:5.8

  标准要求: 口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

  项目11:皮肤刺激性

  章节号:4.11

  测试方法:GB/T 16886.10—2005中6.3

  标准要求: 原发刺激性指数≤0.4

  项目12:细胞毒性

  章节号:4.12

  测试方法:GB/T 16886.5—2003中8.2

  标准要求: ≤2级

  项目13:迟发型超敏反应

  章节号:4.13

  测试方法:GB/T 16886.10—2005 中7.5

标准要求: 无致敏反应

关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析


  项目1:细菌过滤效率(BFE)

  章节号:4.5

  测试方法:5.5

  标准要求:≥95%

  项目2:通气阻力

  章节号:4.6

  测试方法:5.6

  标准要求: 口罩两侧进行气体交换的通气阻力 ≤49 Pa/cm2

  项目3:微生物指标

  章节号:4.7

  测试方法:5.7.1 5.7.2

  标准要求: 1. 非灭菌口罩:细菌菌落总数≤100 CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌不得检出。2. 灭菌口罩:应无菌。

  项目4:环氧乙烷残留量

  章节号:4.8

  测试方法:GB/T 14233.1-2008

  标准要求: ≤10μg/g

  项目5:外观

  章节号:4.1

  测试方法:5.1

  标准要求: 口罩外观应整洁﹑形状完好,表面不得有破损、污渍。

  项目6:结构与尺寸

  章节号:4.2

  测试方法:5.2

  标准要求: 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颌。应符合设计的尺寸,ZD偏差应不超过是5% 。

  项目7:鼻夹

  章节号:4.3

  测试方法:5.3.1 5.3.2

  标准要求: 1、口罩上应配有鼻夹﹐鼻夹由可塑性材料制成。2、鼻夹长度应不小于8.0 cm。

  项目8:口罩带

  章节号:4.4

  测试方法:5.4.1 5.4.2

  标准要求: 1、口罩带应戴取方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应不小于10 N。

  仪器选型:口罩耳带拉力测试仪

  项目9:生物学评价

  章节号:4.9

  测试方法:1、按照GB/T 16886.12和GB/T 16886.5制备浸提液,GB/T14233.2—2005中四唑盐(MTT)比色法进行试验。2、依据GB/T 16886.12规定制备浸提液,采用 GB/T 16886.10中规定的动物皮肤刺激试验进行试验。3、按照GB/T 16886.12规定的条件制备浸提液,采用GB/T 16886.10中规定的迟发型超敏反应ZD剂量进行试验。

  标准要求:1、细胞毒性≤2级。2、皮肤刺激:原发刺激记分≤0.4。3、迟发型超敏反应≤1级。


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