关于不同标准下对应的口罩检测项目浅析

　　目前我国口罩相关标准已初成体系，标际口罩检测仪器技术人员为大家总结了针对【不同标准对应的口罩检测项目】简介。

　　项目1：过滤效率

　　章节号：4.4

　　测试方法：5.4

　　标准要求:在气体流量为85L/min下，口罩对非油性颗粒的过滤效率：Ⅰ级≥95%、Ⅱ级≥99%、Ⅲ级≥99.97。

　　项目2：气流阻力

　　章节号：4.5

　　测试方法：5.4

　　标准要求:在气体流量为85 L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa(35 mm H2O)。

　　项目3：合成血液穿透

　　章节号：4.6

　　测试方法：5.5

　　标准要求: 将2 mL合成血液以10.7 kPa (80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

　　项目4：微生物指标

　　章节号：4.8

　　测试方法：1、非无菌口罩按照GB 15979-2002附录B。2、无菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

　　标准要求: 1、口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求：细菌、真菌菌落总数≤200 CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。2、灭菌或无菌口罩：应无菌。

　　项目5：密合性

　　章节号：4.12

　　测试方法：5.11

　　标准要求: 总适合因数≥100

　　项目6：口罩基本要求

　　章节号：4.1

　　测试方法：5.1

　　标准要求:口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

　　项目7：鼻夹

　　章节号：4.2

　　测试方法：5.2

　　标准要求:1、口罩上应配有鼻夹。2、鼻夹应具有可调节性。

　　项目8：口罩带

　　章节号：4.3

　　测试方法：5.3

　　标准要求:1、口罩带应调节方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应≥10 N。

　　项目8：表面抗湿性

　　章节号：4.7

　　测试方法：GB/T 4745—1997

　　标准要求: 不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

　　项目9：环氧乙烷残留量

　　章节号：4.9

　　测试方法：GB/T 14233.1—2008

　　标准要求: ≤10μg/g

　　项目10：阻燃性能

　　章节号：4.10

　　测试方法：5.8

　　标准要求: 所用材料不应具有易燃性。续燃时间应≤5 s。

　　项目11：皮肤刺激性

　　章节号：4.11

　　测试方法：GB/T 16886.10—2005中6.3

标准要求: 原发刺激性指数≤1。

　　项目1：合成血液穿透

　　章节号：4.5

　　测试方法：5.5

　　标准要求: 2 mL合成血液以16.0kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

　　项目2：过滤效率

　　章节号：4.6

　　测试方法：5.6.1

　　标准要求: 细菌过滤效率（BFE）≥95%

　　测试方法：5.6.2

　　标准要求: 颗粒过滤效率（PFE）≥30%

　　项目3：压力差

　　章节号：4.7

　　测试方法：5.7

　　标准要求: 口罩两侧面进行气体交换的压力差ΔP≤49 Pa/cm2

　　项目4：微生物指标

　　章节号：4.9

　　测试方法：1、非无菌口罩按照GB 15979-2002附录B。2、无菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

　　标准要求:1. 非无菌口罩：细菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌不得检出。2、灭菌或无菌口罩：应无菌。

　　项目5：环氧乙烷残留量

　　章节号：4.1

　　测试方法：GB/T 14233.1—2008

　　标准要求: ≤10μg/g

　　项目6：外观

　　章节号：4.1

　　测试方法：5.1

　　标准要求: 口罩外观应整洁﹑形状完好,表面不得有破损、污渍。

　　项目7：结构与尺寸

　　章节号：4.2

　　测试方法：5.2

　　标准要求: 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颌。应符合设计的尺寸,ZD偏差应不超过是5%。

　　项目8：鼻夹

　　章节号：4.3

　　测试方法：5.3.1 5.3.2

　　标准要求: 1、口罩上应配有鼻夹﹐鼻夹由可塑性材料制成。2、鼻夹长度应不小于8.0 cm。

　　仪器选型：游标卡尺

　　项目9：口罩带

　　章节号：4.4

　　测试方法：5.4.1 5.4.2

　　标准要求: 1、口罩带应戴取方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应不小于10 N。

　　仪器选型：口罩耳带拉力测试仪

　　项目10：阻燃性能

　　章节号：4.8

　　测试方法：5.8

　　标准要求: 口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

　　项目11：皮肤刺激性

　　章节号：4.11

　　测试方法：GB/T 16886.10—2005中6.3

　　标准要求: 原发刺激性指数≤0.4

　　项目12：细胞毒性

　　章节号：4.12

　　测试方法：GB/T 16886.5—2003中8.2

　　标准要求: ≤2级

　　项目13：迟发型超敏反应

　　章节号：4.13

　　测试方法：GB/T 16886.10—2005 中7.5

标准要求: 无致敏反应

　　项目1：细菌过滤效率（BFE）

　　章节号：4.5

　　测试方法：5.5

　　标准要求:≥95%

　　项目2：通气阻力

　　章节号：4.6

　　测试方法：5.6

　　标准要求: 口罩两侧进行气体交换的通气阻力 ≤49 Pa/cm2

　　项目3：微生物指标

　　章节号：4.7

　　测试方法：5.7.1 5.7.2

　　标准要求: 1. 非灭菌口罩：细菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌不得检出。2. 灭菌口罩：应无菌。

　　项目4：环氧乙烷残留量

　　章节号：4.8

　　测试方法：GB/T 14233.1-2008

　　标准要求: ≤10μg/g

　　项目5：外观

　　章节号：4.1

　　测试方法：5.1

　　标准要求: 口罩外观应整洁﹑形状完好,表面不得有破损、污渍。

　　项目6：结构与尺寸

　　章节号：4.2

　　测试方法：5.2

　　标准要求: 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颌。应符合设计的尺寸,ZD偏差应不超过是5% 。

　　项目7：鼻夹

　　章节号：4.3

　　测试方法：5.3.1 5.3.2

　　标准要求: 1、口罩上应配有鼻夹﹐鼻夹由可塑性材料制成。2、鼻夹长度应不小于8.0 cm。

　　项目8：口罩带

　　章节号：4.4

　　测试方法：5.4.1 5.4.2

　　标准要求: 1、口罩带应戴取方便。2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂QL应不小于10 N。

　　仪器选型：口罩耳带拉力测试仪

　　项目9：生物学评价

　　章节号：4.9

　　测试方法：1、按照GB/T 16886.12和GB/T 16886.5制备浸提液，GB/T14233.2—2005中四唑盐（MTT）比色法进行试验。2、依据GB/T 16886.12规定制备浸提液，采用 GB/T 16886.10中规定的动物皮肤刺激试验进行试验。3、按照GB/T 16886.12规定的条件制备浸提液，采用GB/T 16886.10中规定的迟发型超敏反应ZD剂量进行试验。

　　标准要求:1、细胞毒性≤2级。2、皮肤刺激：原发刺激记分≤0.4。3、迟发型超敏反应≤1级。