【网络研讨会】细胞株开发与生物药活性验证网络ZT研讨会

医药行业美好而竞争激烈，而生物药的发展在行业中越来越得到各大制药公司的重视。而好的稳定细胞株适用于药物研发的各个阶段，如重组蛋白和抗体生产、检测分析、功能性研究等等。通过稳定细胞株高产量蛋白，可进一步进行体外生物活性研究，通过体外的生物活性研究可推测在体内的活性情况，指导药物的研发，并为后期临床试验提供参考。为了帮助大家学习和掌握稳定细胞株构建的技术，提高细胞株开发效率并指导如何进行生物活性验证，Molecular Devices 联合生物制品圈将于 2020 年 9 月 23 日 19：00-21：00 时举办ZT在线分享，详细信息如下：

讲座日程

报名方式

扫描下方二维码，登记信息即可在直播前获取地址，名额有限，报名从速。请报名的各位老师提前准备好问题，通过发文字形式向嘉宾提问，演讲嘉宾将按提问的先后顺序选择回答。

主讲专家

李浩强 皓阳生物联合创始人、总经理

10 年抗体或重组蛋白药物研发经验，ZG药科大学硕士，长期从事高表达稳定细胞株构建和细胞培养工艺开发，曾深度参与了某知名 CDMO 公司细胞株构建平台的建立和完善，负责十余个国内外项目，参与培养基的引进、开发和优化，负责双特异性抗体项目的细胞株构建工作。在皓阳建立了基于 DG44 和 CHOK1 的稳定细胞株开发平台，将细胞株构建的时间缩短到 10 周，同时提高表达量到 4-8g。指导培养基的自主开发，大幅降低了客户的生产成本。

主题摘要：稳定细胞株构建是生物药物开发的重要组成部分，一个好的细胞株能够大大缩短药物开发周期，减少工艺开发的困难，降低工艺放大的风险，本讲座将整体描述高表达稳定细胞株构建的流程和方法，为相关工作的开展带来借鉴和启示。

崔灵英  上海甲贝生物医药技术有限公司任职 QC 副总监

负责早期药物研发、放行及 IND 申报的质量控制。从事抗体药物研发、生物活性分析和质量控制方面 10 年以上工作经验，曾先后在康弘、上海嘉和、凯慧睿智生物负责分析工作。

主题摘要：生物活性方法从早期靶点验证、药物发现和开发、放行、IND 申报到临床研究及药物上市都离不开体外活性的检测，不同阶段对活性方法的要求也不一样，但是活性方法一定是反应药物的作用机制。基于作用机制建立的方法，通过验证后，能相对准确反应药物在体内的活性情况，指导药物研发与生产，为临床提供数据支持。

徐孟杰  Molecular Devices 公司市场部技术主管

毕业于中科院上海生命科学研究院，从事生物制药、蛋白质分析相关工作近 10 年，熟悉生物制药领域相关技术和产品，主要负责ZG区生物制品开发产品线的技术支持工作。

主题摘要：GX建立稳定细胞株并符合法规要求是研究人员追求的目标。基于微流控芯片技术和智能图像分析技术的 CloneSelect 高通量单细胞分离系统，可以GX地分离单个活细胞至微孔板，ZZ获得克隆数目是有限稀释的 4 倍以上。记录单细胞分离的时间序列图像可以进一步加强单克隆性的可信度。一次性的分离槽省却清洗验证步骤，使得操作更加简洁方便。这些优异特征都有助于提高细胞株开发的效率。