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通过同步测试TOC和电导率而提GX率、降低成本

Sievers分析仪/威立雅 2019-11-22

简介 

       总有机碳(TOC)和电导率是水质的关键属性,但手动测试这两项参数需耗时几个小时。费时的测试 步骤包括测试样品、记录数据、等待复查,以及批准书面的或电子实验室数据管理系统中的记录数据。美国一家性的生物技术公司积极寻求能够同时测试 TOC 和电导率的平台,以提GX率、精简流程,并能将测试结果导出到实验室数据管理系统中。 

解决方案 

       为了提GX率、降低成本,该公司评估了苏伊士水务技术与方案 ( SUEZ Water Technologies &  Solutions)下属的 Sievers 分析仪生产的 Sievers* M9 实验室型 TOC 分析仪,该仪器可同步测量来自单一容器【双用途电导率和 TOC 样瓶(DUCT 瓶)】中的 TOC 和美国药典 USP/ZG药典 ChP 的第 1 阶段电导率。M9 分析仪还具有样品分析时间更短、样品用量更少、能够整合实验室数据管理系统等优点。 

       该性生物技术公司所采用的方法确认,是通过解释 USP <1225> “药典方法验证”。公司评估了测试的三个方面,前两个方面是 TOC 和 USP 第 1 阶 段电导率测试方法的适用性确认,此为 USP <1225> 的直接要 求 。 测 试 的 第 三 个 方 面 是 验 证 新 的 Sievers DUCT 取样容器的适用性,并评估容器的样 品保留时间,以支持内部运行程序。在此不讨论上 述测试,因为 Sievers 分析仪已单独进行了测试, 支持 DUCT 样瓶中的 TOC 和电导率样品的 5 天样品保留时间。 

      该公司用 Sievers M9 实验室型分析仪进行了电导率的方法转移,并清楚证明了该方法是准确的、精确 的、线性的。请参见表 1 中的数据。

表 1:电导率方法转移结果摘要

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       套装 TOC 分析方法已经在当前的 TOC 分析仪上验证过,其使用的是相当的分析技术。因此,公司选 择在Sievers 新的M9 实验室分析仪,与过去的TOC  900 分析仪上,同时运行来自同一批次的系统适用性标准品套装。由于样瓶类型的变化,该公司还运行了Sievers DUCT样瓶中配制的系统适用性套装, 以证明容器的可比性。 

       所有三组系统适用性套装都满足使用 Sievers M9 实 验室型分析仪时的 85-115%合格标准。响应效率百分比表明了同时使用 Sievers M9 实验室型分析仪和 DUCT 样瓶的适用性和可接受性。请参见图 1 中的数据。

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图 1:TOC 方法转换结果

       Sievers M9 实验室型分析仪除了具有合格的分析性能,还同实验室数据管理系统相兼容,同时分析 TOC 和电导率。这种以电子文件格式导出 TOC 和 USP 第 1 阶段电导率结果的功能,去除了人工抄录数据的错误,节省了分析时间。在此例中,该公司能够将系统配置为自动填充多样品结果。结果一旦合格,实验室数据管理系统就将其录下,以待复查和批准,因此从取样到结果复查的整个工作过程完全变得无纸化。该公司估计,每天可节省约 4 个小 时。

结果 

       经计算,该公司实现的投资回报率、投资回收期、 净现值分别为:5 年 400%投资回报率,7 个月投资回收期,约 40 万美元 5 年净现值。投资回报率的Z明显的地方是,尽管整合 Sievers DUCT 样瓶时 增加了耗材成本,但样品数量的减少使公司大大节省了总成本。 

表 2:样品成本摘要

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1请注意,同时进行 TOC 和 USP 第 1 阶段电导率测试使此数字翻倍。

表 3:1 年数据摘要

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1反映人力、维护、材料成本。 

       上述投资回报率出自分析仪同实验室数据管理系统相整合。 

       如果继续用手动操作而非数据管理系统,投资回收 期将增加到 11 个月,但仍在 1 年以内。 

       此例很好地证明了,使用 Sievers M9 实验室型 TOC 分析仪来同时测试 TOC 和 USP 第 1 阶段电导率可以为企业节省大量时间和费用。此方法减少了实验室中测试样品的需求量,大大降低了成本,使企业能够将节省下来的资源用于其它生产和创新的地方。


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