迎春花迎来了生机勃勃的春天,古人有烟花三月下扬州,现今在美丽的人间天堂-杭州,ZG医药工业研究总院于2016年3月10-12号举办了“2016仿制药一致性评价政策与工艺难点解析研讨会”,迎来了事关国民身体健康的药学研讨会。200余名来自药监局、药企、高校科研单位、知名仪器公司等单位的专家出席了该次会议。德国耶拿分析仪器股份公司,作为始终引ling世界光谱技术革新和发展的仪器制造商,也为仿药一致性评价带来了完整GX的凯撒在线拉曼药学应用解决方案,受到与会专家的好评。
该次会议主要围绕着国家政策,深度解读仿制药一致性评价法规政策的实质和实施细节;通过经典案例分析工艺技术难点,实现法规要求与研发生产无缝对接;探讨工艺优化和过程控制提高药品质量,按时达到仿制药与原研药质量一致的目标。
德国耶拿公司的拉曼产品专家王兰芬博士在会上分享了《在线拉曼光谱在药物结晶与PAT过程分析技术中的应用案例》。报告引起了与会专家的广泛兴趣与关注。美国工程院孙勇奎院士亲身体验过过凯撒公司的拉曼仪器,给出了极大的肯定。与会很多专家更是热烈讨论并相约会后进一步联系。
在线拉曼是一种非常有效的过程分析技术,在国际与国内制药行业越来越受到重视,可Z佳实现QbD目标。凯撒公司的在线拉曼光谱技术为制药行业的一系列环节提供完整GX的解决方案。例如,化学反应过程、晶化过程,高通量晶型筛选与形态筛选等化学开发过程;制粒、混合、热熔挤出、包衣等单元操作。与会专家对凯撒公司的ZL的大面积原位探头,ZL的透射式体相分光系统设计,多通道检测设计,主机移动式设计,稳定的数据分析模型等给予了高度评价。
关于德国耶拿公司
德国耶拿分析仪器股份公司(Analytik Jena AG, 简称AJ公司)成立于1990年,前身为卡尔.蔡司(Carl-Zeiss Jena GmbH)公司的分析仪器部, 今天已成为德国Z大的分析仪器公司之一。公司总部设在世界光学精密仪器制造ZX的德国耶拿(Jena)市。目前Analytik Jena在90多个国家设有分支机构。公司的宗旨是不断创新和追求活力。
公司目前的主要业务是研究、开发、设计和生产制造原子吸收光谱仪(AAS),电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES),电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),总有机碳(TOC)/总氮(TN)分析仪,有机卤素化合物(AOX)分析仪,元素(C、S、N、Cl)分析仪和紫外/可见(UV/VIS)分光光度计和生化分析仪器等。另外,Analytik Jena不仅生产制造分析仪器而且还提供实验室的一体化解决方案,2015年起全面负责美国凯撒公司(兄弟公司)在ZG的拉曼业务,为用户提供更完整的一体化分析解决方案。
自从德国耶拿公司2001年在ZG建立代表处以来,在ZG一直保持着高速发展的态势,逐步建立了高品质的专业品牌形象,形成了耶拿ZG专业严谨,勤奋敬业的团队文化。德国耶拿公司将再接再厉,不断创新,以非凡的品质,精湛的技术,全方位的售后服务来回馈广大用户与专家学者对德国耶拿公司的支持与厚爱。