溶出度测定时必须严格控制哪些条件

对于某些药品或剂型，必须采用专门的溶出装置时，应进行详细的论证，充分评
价其必要性和可行性。首先应考虑对法定方法进行适当的改装，确定是否能满足质量
控制的要求。随着对生命科学及药剂学的深入研究，可能需要对溶出度方法及试验条
件进行改进，以保证获得更好的体内外相关性。

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