原料药的溶解度和溶出度的区别

溶解度是原料药在某个介质中的“溶解能力”，是个极限值，与时间无关。溶出度主要指原料药在某个介质中的“溶出速率”，与时间相关。简单来说，“溶解度在37℃下是5mg/ml”，意思是在该温度下，原料药该在介质中形成溶液的Z大浓度是5mg/ml。“2min就是96%了”的意义在于，在某个温度下，某个搅拌速度或震荡方式下（等等一系列的相关操作条件及参数下），在某某 ml 体积的介质中，投入某某g的原料药，2min时，其中96%的原料药已溶解到介质中。

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