清洁效期的验证检测微生物限度和细菌内毒素吗

diyi，要知道你的设备如何算是清洁达标，根据你的产品要求，以及生产用途，可能需要测试同一产品的批间残留，或者不同产品间的批间残留，以及清洁前和清洁后设备Z长存放时间.残留可能是考察活性成分残留，毒性较大的杂质或降解产物残留，以及微生物滋生水平，根据你产品质量要求和理化特性选择考察项目，并确定清洁后允许的Z大残留量.PH值或者电导等方法可以反映清洗剂是否被有效冲洗干净，也是清洗验证的考察点.第二，有经过验证有效的清洁验证样品检测方法和取样方法，这需要在清洁验证之前进行验证；第三，要有用来进行验证的已成型的清洁方法，包括清洁方式，清洁溶剂，清洁及冲洗次数及用量，操作方法；第四，起草验证方案，至少选择三批，在生产或模拟生产后进行清洗验证.FDA有专门关于清洁验证的工业指南，你可以去好好读读.