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洁净室温湿度监控频率1小时行吗

菫繚kkjq 2017-07-19
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一个白痴戳娃
制药洁净室温湿度超差改怎样处理,湖南纯臻净化工程为您解答!
某些药厂已建成的洁净室及净化空调系统定期维护、保养,建立严格的监测制度,进行检查和监督, GX过滤器应该及时更换。药厂及技术施工单位应承担药厂规划、建筑与结构设计、暖通与空调设计的人员以及相应硬件服务企业重视GMP,与药厂一道共同落实GMP洁净室。
按需进行空调净化系统设计:GMP改造过程中,在空调净化系统设计方面片面合理的洁净级别设计是各制药企业一定要重视的问题。

无菌分装的药品,特别是冻干产品吸湿性较强,生产过程应特别注意无菌室的相对湿度(RH)、胶囊和瓶子内的水分、工具的干燥和产品包装的严密性。目前,对于冻干车间的收粉、粉碎等关键工序的温、湿度没有统一标准,有些使用单位提出偏高的技术指标,如温度不高于22℃,RH不高于30%,造成空调制冷系统不必要的投资和运行费用的浪费。他解释说,如果以温度23℃,RH45%作为室内设计参数,则较温度22℃,RH30%的设计值,室内空气焓值高8.5KJ/Kg,可以节省很多能量。根据一些正常生产的冻干车间的经验看,相对湿度控制在40%~50%,温度控制在22℃~24℃,其产品质量均可以得到保证。

有些药厂往往在冻干车间的冻干机开口处上方集中布置GX过滤器风口,为保证较高洁净度,断面风速也较高,如0.4米/秒。但在实际运行中发现,开机收粉时,容易造成药粉飞扬,既损耗了药粉,又造成带滤层和回风口阻塞。这些都是应注意的问题。
与一般空调系统相比,排风系统设计合理在净化空调系统中更为重要。
14 0 2017-07-20 0条评论 回复
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