公司未正式营业,前期GSP验收购进的药品全部采购退出了。GSP有没有规定在库房没有药品的这段时间,必须保持库房温湿度在正常范围(常温库0-30℃,阴凉库0-20℃)?是否需要记录温湿度记录... 公司未正式营业,前期GSP验收购进的药品全部采购退出了。
GSP有没有规定在库房没有药品的这段时间,必须保持库房温湿度在正常范围(常温库0-30℃,阴凉库0-20℃)?是否需要记录温湿度记录?
我已咨询当地药监局办事人员,他们要求我公司出具一个药品已全部退出的说明,言下之意是就不用空着库房用空调浪费电了。谢谢你的回答,我也就采纳你的回答关闭该问题了。
你好:
药品仓库只要是GSP认证就需要提前安装温湿度监测系统,这是硬件。必须有的