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卤化丁基橡胶的检验及过程?

wwssww0000 2013-10-12
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开关苍白诊
YY卤化丁基胶塞的检测

YY卤化丁基橡胶塞的重金属检查中写道:重金属 精密量取供试品液10ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,照重金属检查法(中华人民共和国药典2005年版二部附录VIII Hdiyi法)测定,含重金属不得过百万分之一。

怎么根据样品取样量求得需要标准铅溶液的毫升数?取标准铅溶液体积与实际取样量有关
标准中规定“取被测胶塞表面积200cm2,……加水400ml……高压灭菌……即得试验液。取试验液10ml……不得过百万分之一”。
标准铅溶液体积V=重金属限量(0.000001)×供试品重÷标准铅溶液浓度(0.000010g/ml)
式中“供试品重”应为加入10ml的试验液重量,相当于稀释了Z初的取样,因此应按照被测胶塞面积200cm2的重量×稀释倍数来计算,稀释倍数(10/400)
12 0 2013-10-13 0条评论 回复
a肖祖杰
……体系
8 0 2013-10-13 0条评论 回复
314591881
给你提供一种方法,仅共参考,别问我为什么这样做.取经过灭菌的卤化丁基胶塞30只,置灭菌过的三角烧瓶中,用100ml0.9%Nacl溶液冲洗瓶内胶塞,然后将冲洗过的液体全部过滤,取1/2滤膜分置硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基中做无菌观察,14天内不得有菌生长(实际就是套用无菌检查法).厂家一般不会提供无菌的检查报告,这不是规定的检查项目,厂加一般不会去做.生产厂只会提供不溶性微粒的检验数据给你.这是规定的检查项目.
2 0 2013-10-13 0条评论 回复
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