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注射剂澄明度检查时发现纤维生产原因a环境污染b原料和安瓿c灌封不当d
XYN总有真情
2017-03-08
注射剂澄明度检查时发现纤维生产原因a环境污染b原料和安瓿c灌封不当d配伍变化... 注射剂澄明度检查时发现纤维生产原因a环境污染b原料和安瓿c灌封不当d配伍变化
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侨小蕾摩羯
不考虑设备、器具出现问题的话,答案a、c
如果考虑设备、器具出问题的话,答案a、b、c。
a:不用解释。
b:原料如果出现纤维经过过滤可以除去。安瓿如果有纤维而洗瓶机又有问题洗不干净,或者隧道烘箱高温GX过滤器脱落纤维会污染安瓿,或者隧道烘箱清洁不当也会造成纤维进入安瓿。
c:灌封时违规,在敞口的安瓿上方有操作可能带入纤维。
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2017-03-09
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