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不溶性微粒检查需要怎么用到什么仪器
小花王月半瓶邪
2017-07-28
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成都程政山
取浓度范围为(1000-1500)粒/ml、直径分别为10um,25um的微粒标准物质(可根据仪器类型确定微粒大小),缓慢摇匀静置气泡消失进行测定,diyi次数据弃后连续测定3次,测量结果的平均值与与微粒计数标准值的相对误差为微粒计数误差。微粒计数误差标准:不大于20%
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2017-07-29
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momeismile
本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法:PLD-601B药典不溶性微粒检查仪
显微计数法:PLD-MPCS2.0显微镜颗粒度分析系统
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2018-06-28
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