2. 方法与结果
2.1 制备阿司匹林肠溶片
2.1.1片芯
乙酰水杨酸 60g
淀粉 6g
柠檬酸 q.s
10%淀粉浆 q.s
滑石粉 5%
2.1.2制备:乙酰水杨酸置粉碎机中粉碎,过80目筛,称取60g,再称取6g淀粉,混匀,逐量加入10%淀粉浆(10%淀粉浆的制备:将0.6g柠檬酸溶于约60ml蒸馏水中,再加入淀粉约6g分散均匀,加热糊化,即得。)作粘合剂制软材,过20目筛制粒,将湿颗粒置干燥器于40-60℃干燥,过20目筛整粒,称干颗粒重量,加入颗粒量5%的滑石粉混匀,用ZP19旋转式压片机压片。
2.1.3包衣液
丙烯酸树酯Ⅲ号 2.5Kg
95%乙醇 35Kg
邻苯二甲酸二乙酯 0.5Kg
蓖麻油 0.75Kg
吐温-80 0.35Kg
2.1.4包衣工艺::称适量阿司匹林片芯置包衣锅中滚转,用电吹风预热直到片温达到40-60 ℃,调节气压,使喷枪喷出雾状、再调好输液速度即可开启包衣锅(30-50 r·min-1),间歇喷入
包衣液,片温始终保持在33~37 ℃,如此反复操作至包衣完成.包衣过程中,包衣液始终保持搅拌状态,喷入包衣液直到片面色泽均匀一致,停止包衣。
2.1.5阿司匹林肠溶片崩解度测定:把制得的片剂投入盐酸溶液(900ml)中启动崩解仪,2h后取出,用蒸馏水冲洗,再把它们投入pH6.8的磷酸盐缓冲溶液中检查,1h呢应完全崩解。