药典实验室完整性测试仪

药典实验室完整性测试仪性能参数：在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。 

仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

药典实验室完整性测试仪

超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。开始过滤系统的过滤操作 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜启动测试：测试仪自动进行WIT测试 空气过滤器的检测   2.5″至40″打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能仪器的特点与优势：Z低进气压力3000 mbar 语言选项中文打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 

测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；

7仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

性能参数：串口连接方式串行端口：RS232；

保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；

1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 

由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%

完整性测试仪的特点：

1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

2. 国内实现超滤系统的完整性检测。

3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 仪器自带审计追踪功能，可记录32项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。

5. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化。

6. 可做到15芯30寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率。

7. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。

8. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

完整性校验值是指为防止电子数据被篡改或者破坏，使用散列算法等特定算法对电子数据进

行计算，得出的用于校验数据完整性的数据值。

完整性原则指用户、进程或者硬件组件具有能力，能够验证所发送或传送的东西的准确性，

并且进程或硬件组件不会被以任何方式改变。完整性的目的是通过阻止威胁或探测威胁，保

护可能遭到不同方式危害的数据的完整性和数据相关属性的完整性。

许多开放系统应用都有依赖于数据完整性的安全需求。这类需求可以提供包括用于其它安全

服务(如认证、访问控制、机密性、审计和不可否认性)中的数据完整性保护。这里所阐述的

完整性是以一个数据值的恒定特性来定义的，数据值恒定性的概念包括了数据值被认为等效

的不同表达式的所有情况。