微生物检测系统在实验过程中将传统方法的变动减少到Z小,从而规避了这些问题。样品制备和培养条件都和传统微生物学方法相同。得出的结果也沿用了行业标准薄膜过滤法,因此是和您现今使用的方法是一致的。市面上常见的快速检测系统会对微生物造成破坏,一旦发生微生物污染事件,调查和微生物的鉴定会受到限制。这会在您的调查过程中造成严重的影响,使得您在对根本原因调查分析和纠偏/预防(CAPA)计划时得不到这方面的帮助。 当然微生物检测系统工作中还需要用到MilliflexPlus泵,Milliflex过滤装置和预装培养基的平皿。简单的2到3步非破坏性方法保证了在减少了培养时间的情况下能够得到一致的,精确的微生物检测结果。 可替代方法的验证通常是冗长的而繁复的,对于许多公司来讲从传统方法到新方法都是一个挑战。微生物检测系统主要是由于需要快速方法和传统微生物方法的结果比较是非常复杂的。另外,硬件的复杂性同样会增加验证过程的复杂性。基于荧光染色法的,设计用于可过滤产品的快速微生物计数检测的技术。这一简单易用的系统应用标准的工业薄膜过滤技术来培养单个样品中低至1CFU活的可培养的微生物。
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2004-09-10