随着工业化技术的不断发展,疫苗、生物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中,需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪,以保证产品质量,这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成,而在冷藏运输及配送环节Z容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2~8℃范围内,而原有监测技术手段滞后是Zda的技术瓶颈。为了保证在药品冷藏运输及配送环节实现温度监控,克服实时性差、监管脱节、取证和责任界定困难的不足,特设计了一种可实现温度数据自动存储、非接触式读出的冷链温度记录仪,即冷链温度记录仪。
温度记录仪硬件包括温度数据采集、数据读取及处理、数据存储3个部分,其功能分别由数字温度传感器STT$75、低功耗微控制器STM8L101F3,以及具有I2C和RF双接口的数据存储器M24LR64完成。软件编程采用模块化思想,通过对STTS75、STM8L101F3工作模式配置可以实现系统低功耗运。
冷链温度记录仪主要由温度传感器、微控制器和数据存储器组成,如图1所示。整个系统基本工作流程是:首先温度传感器利用内部A/D转换器将采集的温度值转换后得到相对应的数字量,接收到微控制器发出的串行时钟脉冲(SCL)和读数据指令后通过I2C总线将数据传送至微控制器,微控制器对温度传感器传送的数据进行相应处理,然后微控制器向存储器发出串行时钟脉冲(SCL)和写数据指令,通过I2C总线将数据存储于数据存储器内。
冷链温度记录仪应用在药品冷藏运输及配送环节,需要考虑产品的耐温性能、续航时间、数据存储能力,因此器件选择需要考虑器件适用温度范围、数据传输方式和速度、功耗等多方面因素。温度记录仪应当具有以下功能:
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