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药品仓库温湿度监控系统要求规定

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药品仓库温湿度监控系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。

系统温湿度测量设备的Zda允许误差应当符合以下要求:

(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的Zda允许误差为±0.5℃;

(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的Zda允许误差为±1.0℃;

(三)相对湿度的Zda允许误差为±5%RH。

系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。

(一)测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不丢失和不被改动。

(二)系统具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得有反向导入数据的功能。

(三)系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能,防止用户随意调整,造成监测数据失真。

企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所,数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。

系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。

智拓仪器药品库房温湿度监控系统部分功能介绍:

1.自动监测记录

通过监测主机与监测终端实现整个监测体系内的各监测点数据自动、不间断监测、上传、储存,达到24小时无人值守。

2.数据安全自动传输

通过断点传输、交互式网络技术,实现所有监测终端的数据统一格式、有效连续、安全可靠传输,所有数据及时、有效。

3.自动多模式报警

系统内任一监测点温湿度异常情况下可通过现场监测终端声光报警、指定手机短信报警、客户管理软件报警等多种形式实时通知对应管理人员。

仓库温湿度监控系统实时监测画面:

仓库温湿度监控系统库房布局查看,库房布局下也可以看到当前温湿度数据:


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2004-09-07
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