至2013年新版GMP早已揭开神秘面纱,如今国内药厂为了通过审查,大力新建、改造生产线及设备。通过前期的努力,已经有部分制药企业通过了新版GMP认证。首批GMP认证的企业包括外资巨头,还有一些国字号和民营药企。新版GMP的实施与认证,为先进的工程理念提供了更广阔的英雄用武之地。制药行业目前有两大ZD关注设备:一个是核心工艺设备,另一个是质量检测设备。为帮助药企尽快通过GMP认证,济南三泉中石实验仪器有限公司推出了符合新版GMP标准的专门针对针剂安瓿瓶药包材的检测设备,为医药生产企业保驾护航。
1.安瓿瓶折断力检测仪器ZDY-01安瓿瓶折断力测试仪
此仪器满足测试量程300N,试验速度10mm/min,测量精度:±0.5%。
夹头返回速度1-500mm/min无极调速,极大的提高了测试效率。采用的进口力值测试单元,更加提升了测试精度,专业测试软件,使安瓿瓶检测数据保存时间更长久。
2.安瓿瓶内应力检测仪器YLY-02偏光应力仪
用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应。有灵敏色片,并应用1/4波片补偿方法,因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序,定性或半定量的测量玻璃的内应力,还可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。仪器示值:0.1毫微米,测量精度:(双折射程差值):4毫微米,偏振场直径:150毫米,检偏振片旋转角度:360°,测量试样高度:≤340mm,测量试样直径:≤145mm,光场的光亮度:Zda值不少于:800勒克司
3.安瓿瓶壁厚底厚检测仪器CHY-B壁厚测厚仪
可检测玻璃瓶的底厚和壁厚两个控制指标,采用容栅传感技术,具备数显功能,厚度范围:0-12.5mm,分度值:0.001mm。
4.安瓿瓶圆跳动检测仪器YTD-80圆跳动测试仪
依据标准YBB00192003等国家药监局标准设计制造,将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取Zda值和Z小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。样品直径:5mm-80mm,仪器量程:0-12.5mm,分度值:0.001mm,可测高度:15mm-150mm
新版GMP对药企要求很高,跟局药监局规划,2013年底前无菌制剂生产企业必须通过新版GMP认证。良好的政策环境是产业蓬勃发展的推动力。济南三泉中石依托强大的技术实力,凭借优良品质,做出的药包材检测方案得到许多药企及药包材厂家的高度认可。
更多详情,请咨询三泉中石业务部王海燕,电话:0531-67810688,13553166613
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