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国家药监局发布中药标准管理专门规定公告 发展管理中药仪器行业如何助力?

分类:前瞻 2024-07-11 17:09:15 409阅读次数

近日,国家药监局发布了针对中药标准管理的专门规定公告,旨在提升中药行业的标准化、科学化管理水平,确保中药产品的安全性、有效性和质量可控性。这一规定的出台无疑对中药仪器行业提出了更高的要求,同时也为行业发展带来了新的机遇。本文将探讨在这一新规下,中药仪器行业如何适应与发展,进而为中药的标准管理提供助力。以下是详细公告:

为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。

特此公告。

附件:中药标准管理专门规定

国家药监局
2024年7月9日

国家药品监督管理局2024年第93号公告附件.docx

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仪器行业如何助力中药管理?

中药标准的制定和执行离不开高精度的检测仪器。中药成分复杂,对其有效成分的定量分析、杂质检测、重金属及有害元素检测等,都需要依靠先进的检测技术及设备。中药仪器行业需加大研发投入,开发适合中药特性的分析仪器,如高效液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、原子吸收光谱仪等,确保这些设备能够在中药标准管理中发挥关键作用。

新规的实施要求中药生产过程中的控制更加严格。对此,中药仪器行业可以发展在线监测与过程控制技术,比如实时监控中药材提取、浓缩、干燥等关键生产步骤的仪器系统。通过这些技术手段,实现生产过程的精细化管理,提高产品质量稳定性,满足药监部门对生产过程管控的要求。

为了加强中药材的来源可追溯性,中药仪器行业还有机会发展基于物联网技术的追溯系统。利用条形码、二维码、RFID等技术,结合网络平台,实现中药材从种植、采集、加工到销售的全过程信息记录与追踪,确保药材质量的可靠性和溯源性。

为了帮助中药企业更好地适应新的标准规定,中药仪器行业可以提供整体解决方案,包括实验室建设、仪器设备配置、人员培训等一系列服务,帮助企业提升自身的质量控制能力,满足国家药监局的规范要求。

国家药监局发布的中药标准管理专门规定,对中药仪器行业既是挑战也是重大机遇。通过持续的技术创新和服务升级,中药仪器行业能够显著提升中药产品的质量与安全性,推动中药产业的健康发展,满足人民对高质量中药的需求。行业需要快速响应新规,积极调整策略,不断提升自身竞争力,以实现在新时代中药发展中的更大作为。

标签:国家药监局 中药管理标准 仪器发展助力

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