国家药监局发布中药标准管理专门规定公告 发展管理中药仪器行业如何助力?
近日,国家药监局发布了针对中药标准管理的专门规定公告,旨在提升中药行业的标准化、科学化管理水平,确保中药产品的安全性、有效性和质量可控性。这一规定的出台无疑对中药仪器行业提出了更高的要求,同时也为行业发展带来了新的机遇。本文将探讨在这一新规下,中药仪器行业如何适应与发展,进而为中药的标准管理提供助力。以下是详细公告:
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。
特此公告。
附件:中药标准管理专门规定
国家药监局
2024年7月9日
仪器行业如何助力中药管理?
中药标准的制定和执行离不开高精度的检测仪器。中药成分复杂,对其有效成分的定量分析、杂质检测、重金属及有害元素检测等,都需要依靠先进的检测技术及设备。中药仪器行业需加大研发投入,开发适合中药特性的分析仪器,如高效液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、原子吸收光谱仪等,确保这些设备能够在中药标准管理中发挥关键作用。
新规的实施要求中药生产过程中的控制更加严格。对此,中药仪器行业可以发展在线监测与过程控制技术,比如实时监控中药材提取、浓缩、干燥等关键生产步骤的仪器系统。通过这些技术手段,实现生产过程的精细化管理,提高产品质量稳定性,满足药监部门对生产过程管控的要求。
为了加强中药材的来源可追溯性,中药仪器行业还有机会发展基于物联网技术的追溯系统。利用条形码、二维码、RFID等技术,结合网络平台,实现中药材从种植、采集、加工到销售的全过程信息记录与追踪,确保药材质量的可靠性和溯源性。
为了帮助中药企业更好地适应新的标准规定,中药仪器行业可以提供整体解决方案,包括实验室建设、仪器设备配置、人员培训等一系列服务,帮助企业提升自身的质量控制能力,满足国家药监局的规范要求。
国家药监局发布的中药标准管理专门规定,对中药仪器行业既是挑战也是重大机遇。通过持续的技术创新和服务升级,中药仪器行业能够显著提升中药产品的质量与安全性,推动中药产业的健康发展,满足人民对高质量中药的需求。行业需要快速响应新规,积极调整策略,不断提升自身竞争力,以实现在新时代中药发展中的更大作为。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 国家药监局发布中药标准管理专门规定公告 发展管理中药仪器行业如何助力?
- 中药标准的制定和执行离不开高精度的检测仪器。中药成分复杂,对其有效成分的定量分析、杂质检测、重金属及有害元素检测等,都需要依靠先进的检测技术及设备。中药仪器行业需加大研发投入。
-
- 国家药监局展开疫苗体系管理评审工作 哪些仪器可助力疫苗评审管理
- 还有实时聚合酶链反应(PCR)仪器,这是检测疫苗中是否存在遗传物质污染的重要工具。例如,对于病毒载体疫苗,PCR仪器能够迅速准确地检测出是否有未预期的病毒序列存在,保障了疫苗的纯净性。
-
- 中国科学技术学会发布全国会员管理若干规定 对仪器行业发展有哪些积极影响?
- 为了加强行业自律和规范管理,学会制定了会员分类管理办法和行为规范,明确了不同类型会员的责任、权利和义务。同时,建立诚信制度和会员诚信档案,倡导良好学风,反对学术不端行为。这些措施有助于规范行业行为。
-
- 财政部牵头制定林业草原资金管理新规 仪器行业如何助力补强林草发展?
- 加强林草生态系统研究的科研仪器开发。生态系统的多样性和复杂性要求进行长期、系统的观测和研究。仪器行业可以开发适应野外长期观测的气象仪器、土壤检测设备、水质分析工具等。
-
- 工信部发布《地面无线电台(站)管理规定》(征求意见稿)
- 为了进一步规范地面无线电台(站)管理,根据修订后《无线电管理条例》,工业和信息化部起草了《地面无线电台(站)管理规定(征求意见稿)》。
-
- 青海出台省级药品标准管理工作工序加强相关管理 仪器行业如何做好标准管控
- 仪器行业要加强自身产品的质量控制。产品是企业对话市场的直接方式,其质量好坏直接影响着企业形象和市场竞争力。因此,仪器制造商应如同对待艺术品一样对待自己的产品,精雕细琢,层层把关。
-
- 国家卫健委深化企业标准备案管理 仪器行业如何维护食品安全环境?
- 《通知》针对当前食品企业规范备案管理中存在的问题,提出了一系列优化措施。 主要包括简化备案流程、明确备案要求、加强信息公开、加强监督检查等。 这些措施的实施,将有助于提高食品企业标准备案的效率透明度。
-
- 传统中药被世卫认可?浅谈中药的未来发展
- 处理后的样本需要选用合适的检测器进行检测窗口的认定和最 终的筛选。目前常用的用于筛选的检测器大体有两种:一种是基于荧光检测的酶标仪;另一种则是基于图像分析的高内涵显微成像系统。
-
- 【同期会议】《“好药材、好药来”-中药传承创新发展论坛》 暨中药产业链融合发展论坛日程发布!
- 近年来,中医药的利好政策愈发的突出,行业的关注度也随之更高。截止2024年9月20日,2024年中药新药受理品种80个,批准生产8个。
-
- 国务院支持中药工业龙头布局全产业链 相关仪器如何跟进布局发展?
- 提升产品技术含量与定制化服务是关键。随着中药产业向全产业链扩展,对仪器设备的需求将更加多样化与专业化。从中药材的种植、收获、初加工到提取物的制备、分离、分析,再到最终产品的检验、包装、仓储等各个环节。
-
- 国家药监局综合司发布2024化妆品标准立项公示 化妆品标准修订给仪器行业哪些机遇?
- 为了满足新标准的要求,许多化妆品生产企业需要升级现有的质量控制设备。这不仅包括购买新的仪器,还可能涉及对现有设备进行改造和升级,以适应新的检测要求。
-
- 国家网信办发布《汽车数据安全管理若干规定》(征求意见稿)
- 运营者在中华人民共和国境内设计、生产、销售、运维、管理汽车过程中,收集、分析、存储、传输、查询、利用、删除以及向境外提供(以下统称处理)个人信息或重要数据,应当遵守相关法律法规和本规定的要求。
-
- 市场监管局发布认证认可行业标准管理规定征求意见稿 实际作用是什么?
- 《规定》在第五章实施、复审与监督部分强调了对标准的宣传推广、监督建议和实施效果评价的重要性。例如,第二十七条要求多渠道宣传推广标准,提高社会认知度;第二十九条鼓励在政府采购等活动中采用标准。
-
- 卫健委生化食品企业备案管理保障食品安全 仪器行业如何更好助力食品安全保障?
- 在食品安全日益受到社会各界关注的今天,国家卫健委办公厅印发《关于进一步优化食品企业规范注册管理的通知》(以下简称《通知》),旨在加强食品企业规范注册管理。 ,确保食品安全,保护消费者健康。
-
- 国家药监局发布优化创新药临床审批试点工作方案通知 创新药发展迎新机遇仪器行业如何布局?
- 对于仪器行业而言,这一政策的发布带来了新的机遇。首先,随着创新药研发的加速,对高效、精准的实验设备和仪器的需求将增加。仪器公司可以抓住这一趋势,开发和提供更先进的实验设备。
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
参与评论
登录后参与评论