YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

标准状态：
现行
ICS号：
11.040.01医疗设备综合
发布日期：
2008-04-25
中标分类号：
C39医用电子仪器设备
实施日期：
2009-12-01
出版语种：
英文
标准简介：
本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。
起草人：
俞及
起草单位：
上海市医疗器械检测所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
提出部门：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局