GB/T 21416-2008 医用电子体温计

Clinical electronic thermometer

标准状态：
现行
ICS号：
11.040.55诊断设备
发布日期：
2008-01-22
中标分类号：
C38普通诊察器械
实施日期：
2008-09-01
出版语种：
英文
标准简介：
医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性，保证产品的有效性和安全性，特制定本标准作为生产和质量监控的依据。本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存；适用于间歇监控人体体温的数字显示医用电子体温计，该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。本标准的技术要求非等效采用ＥＮ１１１２-００《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。
标准标号：
20032383-T-464
起草人：
黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林
起草单位：
国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广东医疗器械质量检测中心、广东省药品监督管理局
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会