行业标准
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
标准状态：
现行ICS号：
11.100实验室医学发布日期：
2008-01-22中标分类号：
C44医用化验设备实施日期：
2008-09-01出版语种：
英文标准简介：
本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。 本标准等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》。标准标号：
20051179-T-464起草人：
丛玉隆、冯仁丰、张新梅、胡冬梅、陶源、康娟起草单位：
北京市医疗器械检验所、罗氏诊断公司归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会提出部门：
国家食品药品监督管理局发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会施行日期：2007-04-01
施行日期：
施行日期：1966-03-01
施行日期：1966-05-01
施行日期：
施行日期：2010-01-31
施行日期：2010-05-01
施行日期：2010-04-01
施行日期：2008-03-01
施行日期：
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