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卡马西平的热分析(DSC)测量及转变热力学

随着医药工业中质量要求越来越高,热分析已成为控制药品质量新药研究及新剂型开发的主要检测方法之一 美国英国日本和ZG药典均收载了热分析方法差示扫描量热法(DSC)是Z常用的热分析方法,在药物熔点纯度多晶型的测定药品溶剂化物和水份的测定药品的相容性和稳定性测定等方面具有非常广泛的应用

药物的多晶态是普遍存在的现象,即相同化学成分的物质存在多种不同的晶态这些晶态中只有部分晶态才具有ZL作用药物制造成型包装等工艺过程中均牵涉到升温过程,因此药物在不同温度下的多晶态以及多晶态转变研究具有特别的重要性

本文以常见的卡马西平为例,采用耐驰公司的差示扫描量热仪 DSC 详细探讨了药物的多晶态转变行为,并通过吉布斯自由能函数讨论,比较了基于实验现象的动力学表述和严格的热力学表述 差示扫描量热仪DSC204F1

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