热分析在制药领域中的应用：卡马西平的 DSC测量及转变热

随着医药工业中质量要求越来越高，热分析已成
为控制药品质量新药研究及新剂型开发的主要检测方
法之一 美国英国日本和ZG药典均收载了热分析
方法差示扫描量热法（DSC）是Z常用的热分析方法，
在药物熔点纯度多晶型的测定药品溶剂化物和水
份的测定药品的相容性和稳定性测定等方面具有非常
广泛的应用
药物的多晶态是普遍存在的现象，即相同化学成
分的物质存在多种不同的晶态这些晶态中只有部分晶
态才具有ZL作用药物制造成型包装等工艺过程
中均牵涉到升温过程，因此药物在不同温度下的多晶态
以及多晶态转变研究具有特别的重要性
本文以常见的卡马西平为例，采用耐驰公司的差
示扫描量热仪 DSC 详细探讨了药物的多晶态转变行为，
并通过吉布斯自由能函数讨论，比较了基于实验现象的
动力学表述和严格的热力学表述