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禄亘仪器设备(上海)有限公司时间:
2021-05-14行业:
科研教学 材料科学一、背景介绍
凝胶膏剂原称为巴布膏剂(简称巴布剂),系指提取物、饮片或(和)化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。
凝胶膏剂的结构包括以下三部分:①背衬层,主要作为膏体的载体,常用无纺布、人造棉布等;②膏体层,即基质和主药部分,在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触,以达到ZL目的;③防黏层,起保护膏体的作用,常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等。
基质的配方是凝胶膏剂研究的核心内容。基质原料的选择是凝胶膏剂基质配方的重要环节,对凝胶膏剂基质的成型有很大影响。基质的选择应具备以下条件:①对主药的稳定性无影响,无不良反应;②有适当的弹性和黏性;③对皮肤无刺激和过敏性;④不在皮肤上残存,能保持膏剂的形状;⑤不因汗水作用而软化,在一定时间内具有稳定性和保湿性。凝胶膏剂的基质主要由黏着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂组成,还可加入软化剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等其他成分。
本文将分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统,考察泽普思在不同材质滤膜中的释放差异。
二、耗材与设备
2.1 耗材:
氟比洛芬凝胶贴膏(日本三笠制药株式会社)
磷酸氢二钠,氢氧化钠,MCE膜,PES膜,PTFE膜,PVDF膜
2.2 设备:
透皮仪(LOGAN),液相(安捷伦)
三、试验方法及色谱条件
3.1 试验方法:
接受液:pH7.4溶液
取样时间:1、2、4、6、8、10、12及24小时
扩散池体积:12mL
渗透直径(mm):15mm
取样体积:6mL
温度:32℃
模式:排空模式
转速:600rpm
3.2 色谱条件:
色谱柱:C18(WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm)
流动相:水:乙腈:乙酸=40:60:0.3
柱温:40℃
流速:1ml/min
进样量:10ul
检测波长:254nm
四、结果与讨论
上述结果表明:使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜对氟比洛芬凝胶贴剂的释放测试表明,在pH7.4的介质下,氟比洛芬凝胶贴剂在不同材质膜下的释放行为一致,无明显差异。
LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统可以测试不同类型的局部给药制剂的IVRT及IVPT。